2.4.4.P-1 Prostat adenokarsinom tedavilerinde Lu-177 işaretli PSMA bileşiklerinin kullanım kriterleri

En az bir nükleer tıp ve bir tıbbi onkoloji uzmanı olmak şartıyla; nükleer tıp, tıbbi onkoloji veya üroloji uzman hekiminin yer aldığı üç imzalı, tıbbi gerekçenin belirtildiği sağlık kurulu raporu bulunmalıdır.

Sağlık kurulu raporunda progrese, kastrasyona dirençli metastatik prostat kanseri tanısının bulunması gerekir.

Tedavi öncesinde kan testesteron düzeyinin 50 ng/dl altında olması gerekir. Tedaviye başlanması için PSA değeri kriter değildir.

Lu-177 işaretli PSMA bileşikleri ile radyonüklid tedavi öncesi standart antineoplastik tedavilere (dosetaksel veya kabazitaksel) refrakter olmalıdır. Hastaya yeni nesil hormonal tedavilerden biri (apalutamid, darolutamid, enzulatamid veya abirateron) kullanılmış olmalıdır. Hastanın performans skoru ≤ 2 olmalı, organ fonksiyonları yeterli olmalıdır.

Lu-177 işaretli PSMA bileşikleri ile tedavisi öncesinde Ga-68 PSMA PET görüntülemenin mutlaka yapılmış olması ve en az 3 odakta karaciğerden daha yüksek düzeyde patolojik tutulumun bulunması gerekir.

Tedavi en az 6 hafta ara ile uygulanır. Nükleer tıp uzmanı tarafından gerekçeli rapor düzenlenerek en fazla 8 tedavi dozu şeklinde uygulanır. Ancak elde edilen cevaba göre tedaviden yarar görmeye devam eden hastalarda 8 siklustan daha fazla tedavi uygulanabilmesi için tekrar en az bir nükleer tıp ve bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı üç imzalı gerekçeli sağlık kurulu raporu ile tedaviye devam edilebilir. Ayrıca tedaviye yanıt alınmış ve tedavisi sonlandırılmış olan hastaların takibinde relaps/progresyon saptanması durumunda tekrar tedaviye başlanabilmesi için de en az bir nükleer tıp ve bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı üç imzalı gerekçeli sağlık kurulu raporu düzenlenmelidir. Hastaların kritik organ ve kemik iliği dozları ve toksisitesi değerlendirilmek sureti ile tedaviye 8 uygulama sonrasında devam edilebilir. Klinik fayda gören hastalarda iyi tolere edilebilen, etkin bir tedavinin devamı amacıyla en az bir nükleer tıp ve bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı üç hekim imzalı gerekçeli sağlık kurulu raporu ile 12 doza kadar uygulanabilir.