4.2.75 Vosoritide kullanım ilkeleri

a) Genetik testin yapıldığı merkezin adının, test raporu tarih ve numarasının raporda belirtildiği, FGFR3 geninde p.Gly380Arg c.1138G>A veya p.Gly380Arg c.1138G>C veya p.Gly382Arg c.1144G>A mutasyonuna sahip, kemik yaşı kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük olup epifizi açık olan, 4 aylık ve üzeri akondroplazi hastalarında tedaviye başlanır.

b) 24 aylık ve üzeri hastalarda tedaviye başlamadan önceki kemik yaşı, boy uzunluğu ve son 1 yıl içerisindeki boy uzama değeri kaydedilir ve sağlık kurulu raporunda belirtilir.

a) Epifizi açık olan,

b) Kemik yaşı, kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük olan,

d) Tedaviye kesintisiz 6 aydan fazla ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır.

a) Daha önce akondroplazi teşhisiyle vosoritide kullanan, epifizi açık olan ve tedavi altındayken yıllık uzama hızı 2 cm’den fazla olan 4 aylık ve üzeri hastalarda tedaviye devam edilir. Hastanın, ilacı 1 yıldan az süreyle kullanımı söz konusu ise raporda bu durumun belirtilmesi koşuluyla yıllık uzama hızı kriteri aranmaz.

b) İlaca başlangıç tarihinin ve başlangıç kriterlerine uygun olduğunu gösterir genetik test sonuçları ve tarihleri ilk raporda belirtilmelidir.

c) Tedavi ile yıllık uzama hızı 2 cm ve altında olan veya epifizi kapanmış veya kemik yaşı kızlarda 15 yaş ve üzeri, erkeklerde 16 yaş ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır.

ç) Vosoritide tedavisine son 1 yıl içerisinde kesintisiz 6 ay ve üzeri ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır.

a) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen en az bir çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.